Revêtement de film de dosage solide

Revêtement de film de dosage solide

Avancées dans le pelliculage Le pelliculage est une opération unitaire bien établie dans la fabrication de formes galéniques solides qui offre de nombreux avantages pour les produits pharmaceutiques. Les pellicules sont appliquées sur des comprimés, des multiparticules et parfois des gélules ou gélules pour améliorer leur performance, protéger ...
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Avances dans le revêtement de film

 

Le pelliculage est une opération unitaire bien établie dans la fabrication de formes pharmaceutiques solides qui offre de nombreux avantages pour les produits pharmaceutiques. Les pellicules sont appliquées sur des comprimés, des multiparticules et parfois des gélules ou gélules pour améliorer leur performance, protéger le médicament de l'environnement ou obtenir le profil souhaité (IR) ou à libération modifiée (MR). Aujourd'hui, les revêtements de film IR sont le plus souvent utilisés pour conférer un aspect distinctif à la couleur et aux effets spéciaux, améliorer la capacité à avaler et masquer les goûts désagréables ou les odeurs des médicaments, et protéger le médicament contre les facteurs environnementaux.

un revêtement de film entièrement formulé et prêt à l'emploi, qui réduit le stock de matières premières et améliore l'efficacité du processus, tout en fournissant une uniformité de couleur de lot à lot. Depuis lors, les revêtements de film IR entièrement formulés ont évolué pour inclure de nouveaux systèmes de polymères qui offrent une plus grande efficacité de fabrication et une meilleure protection du cœur, et les innovations sont en cours.

Des revêtements de film plus récents améliorent les propriétés mécaniques des comprimés pour leur manipulation pendant le conditionnement et le transport par les entreprises et les patients. La majorité des revêtements de film IR contiennent des éthers cellulosiques, tels que l'hypromellose (HPMC) ou / et l'alcool polyvinylique (PVA), en tant que formateurs de film principaux, avec des pigments pour la couleur et un plastifiant pour permettre la formation de film. Bien que le PVA soit hautement hydrophile, lorsqu'il est utilisé pour le pelliculage, il procure des propriétés efficaces de barrière à l'humidité.

Récemment, la FDA américaine s'est concentrée sur des stratégies visant à réduire le nombre d'erreurs de médication et à améliorer la conformité des patients (1). Les principales caractéristiques et propriétés des revêtements de film IR minimisent non seulement les risques d'erreurs médicamenteuses, en utilisant les pigments et la couleur pour l'identification, mais aussi, améliorent l'observance du patient par l'esthétique et la facilité d'avaler.

Il y a également eu un regain d'intérêt sur le marché pharmaceutique pour protéger la composition de la tablette de l'humidité tout en assurant un processus de revêtement à haute productivité. Pour relever le défi des médicaments sensibles à l'humidité tout en assurant une meilleure stabilité de l'ensemble des formulations, il est devenu plus important de choisir un système de revêtement plus spécialisé.

Le traitement continu est en train de devenir rapidement un atout pour la fabrication de doses solides par voie orale. Avec l'avancement des machines et des excipients optimisés, y compris les revêtements de films, le traitement continu et la fabrication de produits médicamenteux deviennent plus viables, acceptables et réalistes pour l'industrie pharmaceutique. Le pelliculage pour les formes posologiques orales solides continue de procurer des avantages importants aux patients tout en améliorant la reconnaissance de la marque et en ajoutant de la valeur aux produits innovateurs, génériques, en vente libre et nutritionnels.


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